顶空气相色谱法测定原料药他唑巴坦中残留溶剂

• 作者: 张炫 李延志 李晨辉 梁祈 罗卓雅 陈韵正
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 顶空气相色谱法 他唑巴坦 甲醇 乙醇 乙醚 丙酮 甲基异丁基酮 二氯甲烷 三氯甲烷 甲苯
• 年，卷（期）: 2007,（8）
• 所属期刊栏目: 交流
• 页码范围: 1274-1277
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立原料药他唑巴坦中残留溶剂:甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、甲基异丁基酮、二氯甲烷、三氯甲烷和甲苯的限度检查的测定方法.方法:顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器,以5%二乙醇胺溶液为溶剂,丁酮为内标,色谱柱为石英毛细管色谱柱:HP-1(30 m×0.32 mm,膜厚1.05μm).结果:9种残留溶剂在对应于限度的50%～150%浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9927～0.9999),平均回收率为95.4%～111.0%.结论:方法简单、可靠,精确,可用于原料药残留溶剂含量控制.