二氟尼柳分散片的人体药动学及生物等效性

• 作者: 刘晓磊 孙文慧 孟琴 彭文兴 王玉花
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 二氟尼柳 高效液相色谱 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 196-198
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 字数: 2598字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.02.021

摘要

目的:研究二氟尼柳分散片的人体药动学及生物等效性.方法:采用随机交叉、自身对照试验设计,18名健康男性志愿者,随机等分成两组,每组9人,志愿者单剂量口服二氟尼柳分散片或普通片后,不同时间点取肘部静脉血4～5 mL,血药质量浓度采用高效液相色谱(HPLC)法测定.由血药质量浓度计算药动学参数,主要药动学参数(AUC、Cmax)经对教转换后进行方差分析,以双单侧t检验及90%的可信区间进行生物等效性判定.结果:志愿者单次服用500 mg二氟尼柳分散片或普通片后药动学参数AUC0-∞分别为(797.7±301.8)和(824.9±306.3)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(1 125.4±485.5)和(1 160.7±501.8)mg·h·L-1,Cmax分别为(55.5±16.4)和(57.2±17.4)mg·L-1,tmax分别为(2.5±1.0)和(2.6±1.2)h.相对生物利用度为(97.0±13.1)%.双单侧t检验证明分散片与普通片等效.结论:分散片的药动学与普通片的药动学统计学上无差异,且二者具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘晓磊	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	26	130	7.0	10.0
2	彭文兴	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	71	384	11.0	16.0
3	王玉花	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	10	55	5.0	7.0
4	孟琴		2	5	2.0	2.0
5	孙文慧		2	5	2.0	2.0