HPLC法测定断血流分散片的溶出度

• 作者: 刘明言 单敏 杜鑫 马东卫
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 断血流分散片 高效液相色谱法 醉鱼草皂苷Ⅳ b 溶出度
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 交流
• 页码范围: 613-615
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立断血流分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法.方法:采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为100 r·min-1,用高效液相色谱法测定醉鱼草皂苷Ⅳ b,色谱柱为汉邦C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为甲醇-水(80∶20);流速是1.0 mL·min-1;检测波长为250 nm;柱温为30℃.绘制断血流分散片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(Td,m),并对参数进行相关性检验.结果:本法线性范围为2.06～22.62 μg·mL-1,r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9).对不同批次的断血流分散片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P＜0.01).结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于断血流分散片的质量控制.