两种胆固醇试剂偏倚评估及可比性研究

• 作者: 王时南 陈彬彬
• 来源期刊: 医学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 胆固醇试剂 偏倚评估 可比性
• 年，卷（期）: 2007,（11）
• 所属期刊栏目: 专题研究
• 页码范围: 90-92
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2179字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-548X.2007.11.035

摘要

目的 评估两种胆固醇试剂测定结果的偏倚,研究不同试剂间测定结果可比性方法.方法 按NCCLS EP9-A文件,每天检测高、中、低结果临床血清标本8份,每份测定2次,共测5天,记录结果,评估两种试剂的偏倚;根据比对结果,c.f.a.s在两种试剂测定中,采用两个校准值和混合人血清作为校准品,每天用两种胆固醇试剂检测高、中、低结果血清标本10份,共测5天,记录结果,做统计学分析.结果 两种胆固醇试剂测定临床血清标本结果相对平均偏倚为5.3%,差异具有统计学意义(P＜0.01);测定质控血清,偏倚随来源及批号的不同而不同;两试剂测定临床血清标本c.f.a.s用两个校准值和混合人血清作校准品,结果差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 更换试剂或校准品应用临床血清标本进行实验比对,c.f.a.s用于不同厂家生产胆固醇试剂不能用一个校准值,也不能单一根据室间质量评价回报结果对校准血清校准值作修正;混合人血清经参考方法定值后作为校准品,可解决不同试剂造成测定结果的偏倚.