安徽丰原涂山药厂原料药车间通过GMP认证

• 来源期刊: 制药原料及中间体信息
• 学科: 经济
• 关键词: GMP认证 原料药 食品药品监督管理局 药厂 车间 现场检查 西尼地平 安徽丰原涂山药厂
• 年，卷（期）: 2007,（12）
• 页码范围: 29-30
• 页数: 2页
• 分类号: F426.7

摘要

日前，安徽省食品药品监督管理局组织药品GMP认证专家组，对安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂的富马酸伊布利特、西尼地平原料药生产线进行了现场检查。其中，西尼地平为到期复认证，新申报的富马酸伊布利特是一种新型离子通道活性的三类抗心律失常药物。目前，上述生产线顺利通过了GMP认证的现场检查。