注射用间苯三酚的制备、质量控制及稳定性考察

• 作者: 崔巍 李健和 胡弘霞 黎银波
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用间苯三酚 制备 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 医院制剂
• 页码范围: 286-288
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 5190字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.04.020

摘要

目的:制备注射用间苯三酚,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用间苯三酚;采用高效液相色谱法测定其中间苯三酚的含量,并对制剂进行稳定性试验.结果:确定了以甘露醇100.0g为填充剂的制剂处方;间苯三酚检测浓度在0.13～1.04mg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000 0);恒温加速试验6mo及长期留样试验12mo时主药含量及有关物质检测未见明显改变.结论:该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重现性好、专属性强,测定结果在规定限度内.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和	中南大学湘雅二医院药剂科	120	460	10.0	14.0
2	黎银波	中南大学湘雅二医院药剂科	29	150	8.0	10.0
3	崔巍	中南大学湘雅二医院药剂科	26	169	8.0	12.0
4	胡弘霞		1	10	1.0	1.0