09049 Pixantrone获FDA快通道地位

• 作者: 景新（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: PIXANTRONE 美国FDA 快通道 Therapeutics公司 RITUXIMAB 非何杰金淋巴瘤 Ⅲ期试验 联合治疗
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（9）
• 页码范围: 27
• 页数: 1页
• 分类号: R971

摘要

美国FDA已给西雅图的CellTherapeutics公司的新型蒽二酮药pixatrone（Ⅰ）授予快通道地位，作为潜在的复发型或难治性惰性非何杰金淋巴瘤（NHL）药物进行研究。FDA指出，“复发型或难治性惰性NHL是严重和有生命威胁的病症，一般认为是无法治疗的。复发型及／或难治性惰性NHL患者的Ⅰ期和Ⅲ期研究提示（Ⅰ）对此症有活性”，它也说建议的与氟达拉滨（fludarabine）及rituximab联合治疗的Ⅲ期试验“具有对该病严重或有生命威胁方面有效的潜力”。