LC-MS法快速测定人血浆中格列吡嗪

• 作者: 丁黎 伍炜培 谭文明
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 学科: 医学
• 关键词: 格列吡嗪 LC-ESI-MS 快速分析 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（12）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 96-100
• 页数: 5页
• 分类号: R965.3
• 字数: 3207字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2007.12.038

摘要

目的 建立快速测定人血浆中格列吡嗪的HPLC-ESI-MS法,测定志愿者口服格列吡嗪片剂10 mg后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法 血浆样品以甲醇沉淀蛋白,直接进行HPLC-ESI-MS分析,色谱柱为Lichrospher C18(5 μm,250 mm×4.6mm),流动相为10mmol/L乙酸铵缓冲液-甲醇(22:78,V/V),内标为格列本脲,检测离子分别为m/z444(格列吡嗪)、m/z492(内标),裂解电压为120 V.20名健康志愿者交叉口服供试片和参比片,计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果 在10.04～2008 ng/ml范围内格列吡嗪与内标的峰面积比值与浓度呈良好的线性关系.受试制剂及参比制剂的消除半衰期分别为(3.46±0.52)小时和(3.56±0.54)小时,达峰时间分别为(2.7±0.7)小时和(2.6±0.8)小时,达峰浓度分别为(734.72±210.34)ng/ml和(743.57±239.77)ng/ml.以AUC0-16计算的受试制剂的相对生物利用度为(96.1%±11.5%).结论 本实验建立的分析方法快速、灵敏、准确、简便.统计学结果表明两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
2	伍炜培	江门市中心医院药剂科	9	20	3.0	4.0
3	谭文明	江门市中心医院药剂科	14	40	3.0	6.0