引入质量管理体系提高技术监测能力

• 作者: 张黎明 翟伟
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 质量管理 ISO9001质量管理体系 安全性信息
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 述评
• 页码范围: 131-135
• 页数: 5页
• 分类号: R954
• 字数: 5054字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2008.03.002

摘要

为提高技术监测能力,建立以顾客为关注焦点的科学、高效的北京市药品安全性信息监测与服务体系.北京市药品不良反应监测中心引入了ISO9001质量管理体系.该体系提出了明确的管理方针与质量控制目标,制定了8个程序文件、19个工作规范与技术标准及16项管理制度,并由此派生出13个产品.通过质量认证工作与药品安全性监管工作的结合,强化了药/械安全性信息服务的管理,规范了监测行为,提高了监测能力,为深入开展药/械安全性监管工作打下了基础.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张黎明		40	236	10.0	12.0
2	翟伟		24	135	7.0	10.0