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摘要:
目的 建立液相色谱一串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康人血浆中麦考酚酸浓度的方法,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法 20名健康受试者单剂量口服麦考酚吗乙酯胶囊,以兰索拉唑砜为内标,血浆样品经蛋白沉淀处理后,采用CAPCELL PAK C18(50 mm×2.1 mm,3.5μm,No:SKIR01045)分离.样品经电喷雾离子源(ESI)离子化后,通过三级四极杆串联质谱仪,采用多反应离子检测方式测定麦考酚酸(m/z 319.1/191.1)和内标兰索拉唑砜(m/z 384.0/180.O)的浓度,计算主要药动学参数及相对生物利用度.结果 麦考酚酸在0.1~20mg·L-1内线性良好,定量下限为O.1mg·L-1.方法 的相对回收率在85%~115%之间,批内、批间RSD均<15%.受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(12.45±5.30)、(14.26±7.47)h,tmax分别为(0.74±0.36)、(0.75±0.58)h,ρmax分别为(10.29±3.29)、(11.43±4.83)mg·L-1.结论 建立的LC-MS/MS法专属性强、灵敏度高,操作简便、快速.受试制剂与参比制剂生物等效.
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文献信息
篇名 LC-MS/MS法测定人血浆中麦考酚酸的浓度
来源期刊 中国临床药学杂志 学科 医学
关键词 麦考酚酸 液相色谱一串联质谱法 血浆药物浓度
年,卷(期) 2008,(1) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 15-18
页数 4页 分类号 R4
字数 2732字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1007-4406.2008.01.004
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 李雪宁 复旦大学附属中山医院临床药理科 48 161 7.0 10.0
2 徐红蓉 复旦大学附属中山医院临床药理科 37 125 7.0 10.0
3 陈伟力 复旦大学附属中山医院临床药理科 36 136 7.0 10.0
4 储楠楠 复旦大学附属中山医院临床药理科 16 33 4.0 5.0
5 李春霞 复旦大学附属中山医院临床药理科 3 3 1.0 1.0
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研究主题发展历程
节点文献
麦考酚酸
液相色谱一串联质谱法
血浆药物浓度
研究起点
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引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国临床药学杂志
双月刊
1007-4406
31-1726/R
大16开
上海市医学院路138号
4-573
1996
chi
出版文献量(篇)
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