《药品重点监测管理规范(试行)》出台

• 来源期刊: 中国卫生人才
• 学科: 医学
• 关键词: 药品不良反应监测中心 监测管理 药品生产企业 不良事件 发生数
• 年，卷（期）: 2008,（8）
• 页码范围: 4
• 页数: 1页
• 分类号: R954|R13
• 语种: 中文

摘要

国家药品不良反应监测中心近日出台《药品重点监测管理规范(试行)》,强调药品生产企业是药品重点监测中的主体和实施单位.《规范》规定,当一种药品出现以下6种情况之一时,国家药品不良反应监测中心将对其启动重点监测.这6种情况是:出现新的、严重的不良反应信号;已知不良反应的发生数量、频率、人群等突然改变;出现突发、群体不良事件;