盐酸替扎尼定口腔崩解片的含量和有关物质测定

• 作者: 余莲
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸替扎尼定 反相高效液相色谱法 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 23-24
• 页数: 2页
• 分类号: R927|R971
• 字数: 2385字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.01.015

摘要

目的 建立测定盐酸替扎尼定口腔崩解片中盐酸替扎尼定含量及其有关物质的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,10 μm)为色谱柱,甲醇-30 mmol/L NaH2PO4溶液-三乙胺(15∶85∶0.8,磷酸调节pH值至3.0±0.1)为流动相,检测波长320 nm,流速1.0 mL/min,柱温为30℃;有关物质检查除检测波长为300 nm外,其他条件同含量测定.结果 盐酸替扎尼定质量浓度在1.0～10.0 μg/mL范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.1%～99.3%,RSD为0.12%～0.15%;有关物质检查条件下检测限为0.05 ng(S/N=3),有关物质检查的限量为1.0%.结论 所建立的方法准确、简便,适用于盐酸替扎尼定口腔崩解片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余莲		9	31	2.0	5.0