替硝唑凝胶的制备及其质量控制研究

• 作者: 郑绍忠 陈亮萍
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 双波长紫外分光光度法 替硝唑 凝胶 质量控制
• 年，卷（期）: 2008,（8）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 20-22
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R944.1
• 字数: 3407字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2008.08.012

摘要

目的 制备替硝唑凝胶制剂,同时建立其质量控制方法.方法 以卡波姆为基质,以替硝唑为主药制备凝胶剂.建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝唑的含量,并从测定方法的精密度、加样回收率等方面对方法学进行验证.同时考察替硝唑的鉴别方法等项目.结果 制备的凝胶剂具有外观透明、细腻、涂展性好、感觉舒清,易洗除、不污染衣服与皮肤等优点;建立的替硝唑含量测定方法,浓度在6.020μg·mL-1～30.100μg·mL-1范围内与吸光度差值ΔA呈良好线性关系,回归方程为Y=0.01194x+0.00218(r=0.9998);精密度试验RSD=0.27%(n=5);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.436%(n=5);稳定性等考察结果符合制剂要求.结论 该处方组成合理、制备方法简单,制得的成品具有亲水性凝胶剂的优点,质量可控.其含量测定方法简便,可行,精密度、回收率和范围符合要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑绍忠	中国人民解放军第一七五医院药剂科	13	49	4.0	6.0