反相高效液相色谱法研究缬沙坦分散片人体生物等效性

• 作者: 张锋
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 缬沙坦 高效液相色谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 104-106
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2905字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2008.05.058

摘要

目的 研究缬沙坦分散片在人体内的相对生物利用度,与参比制剂(缬沙坦胶囊)进行比较,确定其是否具有生物等效性.方法 20名健康受试者单剂量随机交叉口服受试制剂80mg和参比制剂80mg后,用HPLC-荧光法测定血浆中缬沙坦的浓度.以参比制剂为标准对照,用面积法估算受试制剂的相对生物利用度.结果 缬沙坦分散片的Tmax＝1.8±0.7h,Cmax＝31 42.02±931.93ng/(mL·h),AUC0-t＝4267.25±1763.96ng/mL·h,方差分析结果表明,受试制剂和参比制剂间的AUC0-96、Cmax、Tmax没有显著性差异(P＞0.05).结论 本法灵敏、简便、准确度和精密度高. 受试制剂与参比制剂具有生物等效性,且受试制剂的达峰时间早于参比制剂,最大药物浓度大于参比制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张锋		36	107	6.0	8.0