我国无菌原料药生产与美欧认证壁垒的差距

• 作者: 温艳华 牛泱平
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 无茵原料药 美欧市场 认证壁垒 国内差距
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 药业纵横
• 页码范围: 19-20
• 页数: 2页
• 分类号: R954|F407.7
• 字数: 2524字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.02.018

摘要

研究美欧法规对无茵原料药在生产和质量管理上的要求,分析国产无茵原料药企业在空气洁净度、设备设施、工艺验证、人员培训等方面的差距,为有关方面改进我国无茵原料药生产质量管理提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	牛泱平	浙江工业大学药学院研究生院	17	161	7.0	12.0
2	温艳华	浙江工业大学药学院研究生院	2	7	2.0	2.0