甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌感染的多中心随机对照研究

• 作者: 万欢英 修清玉 周新 张渊 方正 黄海
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 关键词: 甲磺酸帕珠沙星注射液 左氧氟沙星 急性细菌感染 随机对照 多中心研究
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 74-78
• 页数: 5页
• 语种: 中文

摘要

目的 评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机双盲、平行阳性药对照试验方法.试验组用甲磺酸帕珠沙星注射液500 mg,iv gtt,bid;对照组用左氧氟沙星200 mg,iv gtt,bid,疗程7～14 d.结果 本研究共人组287例,试验组144例,对照组143例.细菌培养阳性病例193例,试验组94例,对照组99例,试验组总痊愈率和有效率分别为59.57%和90.43%,对照组分别为59.60%和87.88%.其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为57.45%和91.49%,对照组分别为61.22%和83.67%;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为61.70%和89.36%,对照组分别为58.00%和92.00%,2组比较差异均无统计学意义(P>0.05).试验组细菌清除率为95.74%(90/94),对照组为93.94%(93/99),2组比较差异无统计学意义(P>0.015).试验组和对照组不良反应发生率分别为10.42%(15/144)和13.29%(19/143),主要表现为轻至中度的恶心、腹泻、头痛、皮疹、注射部位疼痛、静脉炎、ALT升高、BUN升高、Cr升高等,2组比较差异无统计学意义(P>0.015).结论 甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好.