HPLC-MS -MS法测定人血浆中石杉碱甲的浓度及人体相对生物利用度研究

• 作者: 丁劲松 冉黎灵 周彦彬 左英 王勇 田娟 邹建军
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 石杉碱甲 高效液相色谱质谱联用 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 583-586
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R917.2
• 字数: 3586字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立人血浆中石杉碱甲浓度的HPLC-MS-MS测定法,研究2种石杉碱甲片在正常人体的相对生物利用度.方法 以盐酸伪麻黄碱为内标,血浆样品经乙酸乙酯萃取,汉邦 C18柱( 4.6 mm×150 mm, 5 μm)分离后,采用HPLC-MS-MS联用法检测,18名健康男性志愿者采用双周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服石杉碱甲片(T或R)0.2 mg后测定两者的相对生物利用度.结果 石杉碱甲与内标分离度好,内源性杂质不干扰测定,在0.050 8～5.080 μg·L-1(r=0.999 8)石杉碱甲浓度与峰面积比的线性关系良好,定量限为0.050 8 μg·L-1,回收率为101.8%～109.8%(n=5),日内RSD为1.8%～3.9%(n=5);日间RSD为2.3%～8.7%(n=15).单次服用0.2 mg石杉碱甲片后T与R的AUC0～24分别为(16.35±3.42 )μg·h·L-1和(16.38±3.61)μg·h·L-1;AUC0～∞分别为(17.53±3.80)μg·h·L-1 和(17.70±3.97)μg·h·L-1;Cmax分别为(2.47±0.49) μg·L-1和(2.51±0.51)μg·L-1;tmax分别为(1.3±0.4)h和(1.2±0.3)h ;t1/2分别为(5.9±0.8)h和(6.2±0.7)h.与R相比,T的相对生物利用度为100.5%±10.1%.结论 该方法准确度高,灵敏度好,可用于石杉碱甲人体内过程研究.方差分析结果表明2种制剂的主要药动学参数之间无明显差异,双单侧t检验结果表明2种制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁劲松	中南大学药学院	112	515	13.0	17.0
2	周彦彬	中南大学药学院	47	221	10.0	12.0
3	田娟	中南大学药学院	28	80	6.0	7.0
4	冉黎灵	中南大学药学院	16	58	4.0	7.0
5	邹建军		19	162	8.0	12.0
6	左英	中南大学药学院	18	73	6.0	7.0
7	王勇		4	17	3.0	4.0