HPLC法测定盐酸曲美他嗪片的含量和有关物质

• 作者: 任建龙 查晶 熊守军
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸曲美他嗪片 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 469-471
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2244字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2009.06.010

摘要

目的:建立盐酸曲美他嗪片的含量和有关物质测定的高效液相色谱方法.方法:采用DiamonsilTMC18柱,以水-5.5%庚烷磺酸钠溶液[稀磷酸溶液调节pH值至3.0]-甲醇(100:55:587)和甲醇采用梯度洗脱法(30 min内,使溶液B的浓度由25%线性增加至40%)测定,检测波长为210nm,测定含量,分离盐酸曲美他嗪的有关物质.结果:盐酸曲美他嗪于1.01～4.04 μg·mL-1线性关系良好;r=0.9998;平均回收率为100.1%(n=9);检测限为0.60 ng·mL-1;有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好.结论:该法准确可靠,专属性强,能满足制剂质量控制的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任建龙		1	0	0.0	0.0
2	熊守军		7	14	2.0	3.0
3	查晶		4	0	0.0	0.0