冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺优化研究

• 作者: 徐斌 李睿 王弢
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 冻干乙型脑炎减毒活疫苗 冻干工艺 优化 正交试验
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 病毒与病毒性疫苗
• 页码范围: 7-11
• 页数: 5页
• 分类号: R373.3+1
• 字数: 2745字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5673.2009.02.002

摘要

为了研究优化冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺,运用正交试验法L934考察不同冻干参数对该疫苗成品质量的影响,以外观、残余水分、病毒滴度以及热稳定性为直观分析指标,并对病毒滴度进行方差分析.结果显示,主干燥时间和主干燥真空压力对病毒滴度的影响有显著统计学意义(P<0.05).优化的冻干参数为预冻温度-35℃、时间2h;主干燥温度从-35℃升温至-10℃,再由-10℃升温至33℃,总耗时16h,真空压力0.220mbar;二次干燥的温度维持于30℃,真空压力为0.001mbar,终点测试压力无变化时结束.对冻干乙型脑炎减毒活疫苗冻干参数筛选优化后,可得到较佳的冻干曲线,经验证该曲线适用于生产.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐斌		10	33	3.0	5.0
2	王弢		9	22	3.0	4.0
3	李睿		8	13	3.0	3.0