CA15-3定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)临床性能评价研究

• 作者: 张国兰 徐伟文 董志宁 董航明
• 来源期刊: 分子诊断与治疗杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 癌抗原15-3(CA15-3) 时间分辨免疫荧光法(TRFIA) 乳腺癌
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 23-27
• 页数: 5页
• 分类号: R4
• 字数: 2984字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-6929.2009.01.009

摘要

目的 对自制的CA15-3定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法(TRFIA))进行临床性能评价,并为该试剂盒在临床的应用提供科学依据. 方法 用自制试剂盒检测采集到的血清1014例,以罗氏(Roche)的电化学发光(ECL)CA15-3定量测定试剂盒为试验对照方法 .若结果 判断有明显差异者,进而用雅培(ABBOTT)公司的微粒子免疫荧光定量测定药盒作为复核试验方法 .操作按试剂盒说明书进行,最后对自制试剂盒的准确性和相关性等指标进行计算. 结果 本试剂盒以电化学发光法(Roche)为考核试验的对照试验,其阳性符合率为98.68%,阴性符合率为95.70%,总符合率为97.04%,检验无显著性差异;考核试剂盒的定量测定值在线性范围内与电化学发光法(Roche)的值相关性良好,相关系数r=0.922,P=0.000.在ROC曲线中的AUCROC值为0.989,检测性能优秀. 结论 本试剂盒检测性能满足临床应用的需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐伟文	南方医科大学生物技术学院	63	271	8.0	13.0
2	董志宁		21	63	5.0	6.0
3	董航明	南方医科大学临床医学系	19	122	6.0	10.0
4	张国兰		4	8	2.0	2.0