高速逆流色谱技术在环孢菌素A质量研究中的应用

• 作者: 方东升 温耀明 郑卫 陈振伟 陈秀明
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 高速逆流色谱 环孢菌素 大孔吸附树脂 分离
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 485-488
• 页数: 4页
• 分类号: R979.5
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨高速逆流色谱在环孢菌素A原料药质量研究及有机杂质的分离制备方面的应用.方法 对两份环孢菌素粗品进行直接高速逆流色谱分离,制备环孢菌素杂质组分;应用大孔吸附树脂柱层析与高速逆流色谱相结合的方法,对两份环孢菌素A结晶母液中的2个未知杂质组分进行大孔吸附树脂柱富集后进行高速逆流色谱分离制备,并进行初步结构鉴定.结果 分离得到杂质组分环孢菌素B、C、D、H和2个新杂质组分,一个与环孢菌素L同质,初步判断另一个组分为环孢菌素E.结论 高速逆流色谱法能对环孢菌素A的有机杂质进行有效分离制备.这些有机杂质的制备有助于环孢菌素A的质量监控,为实现环孢菌素A原料药生产的安全性、有效性和质量可控性提供了科学有效的保障.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈振伟		2	14	2.0	2.0