盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性

• 作者: 于波涛 姜云平 张勤 徐光 高朝霞
• 来源期刊: 西南国防医药
• 学科: 医学
• 关键词: 文拉法辛 生物等效性 血药浓度
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1081-1083
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 字数: 2595字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-0188.2009.11.009

摘要

目的:对盐酸文拉法辛两种胶囊制剂进行生物等效性评价.方法:18名健康受试者分别随机交叉单剂量口服盐酸文拉法辛胶囊50 mg后,采用反相高效液相色谱-荧光检测法测定血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数Cmax分别为(161.76±70.15)和(143.22±70.14)ng/ml;Tmax分别为(3.00±0.84)和(2.58±0.86)h;AUC0→t分别为(917.17±500.72)和(834.48±437.99)ng/(h*ml);AUC0→∞分别为(1115.46±687.85)和(1239.67±861.78)ng/(h*ml);t1/2分别为(4.51±1.93)和(5.42±3.55)h.受试制剂AUC0→t的90%可信限落在参比制剂80.0%～125.0%范围内.Cmax的90%可信限落在参比制剂70.0%～143.0%范围内,Tmax经Wilcoxon非参数秩和检验无显著性差异.结论:受试制剂与参比制剂在人体内生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	于波涛	成都军区总医院药剂科	74	557	11.0	21.0
2	姜云平	成都军区总医院药剂科	41	236	8.0	13.0
3	徐光	成都军区总医院药剂科	30	80	5.0	8.0
4	高朝霞	成都军区总医院药剂科	5	28	2.0	5.0
5	张勤	成都军区总医院药剂科	62	460	13.0	18.0