再谈一点对新版GMP的看法

• 作者: 缪德骅
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: GMP 阅读习惯 国际社会 技术资料 指南 欧盟 教科书
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 页码范围: 7-10
• 页数: 4页
• 分类号: R954

摘要

前言 看到今年修订的新版GMP稿，总的印象与前几稿没有太多变化。看来新版GMP套用欧盟GMP指南已成定局。欧盟GMP指南内容完整、翔实是国际社会有目共睹的。但写法上重复、繁琐，有些条款偏于叙述和解释近于教科书，有些条款提出的前瞻性和方向性仿佛技术资料，作为指南未尝不可，但要成为法规文件有失严谨、精炼，并不令人满意，也不符合国人阅读习惯。新版GMP起草人爱屋及乌，将欧盟GMP的结构、内容和文字不论适用与否一并移植到我国新版GMP中，以至我们阅读时，

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	缪德骅		24	113	7.0	9.0