复方尼群洛尔片治疗原发性高血压的随机双盲平行对照多中心临床试验

• 作者: 吴宗贵 吴小庆 宫剑滨 徐标 戴秋艳 汤晔华 洪小苏 蔡乃绳 顾兴建 魏盟 黄高忠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高血压 尼群地平复方片
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 391-394
• 页数: 4页
• 分类号: R5441|R972.3
• 字数: 3467字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.05.002

摘要

目的 评价复方尼群洛尔片(钙拮抗剂,抗高血压药)治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性.方法 用随机双盲平行对照多中心临床试验方法 ,共入选437例原发性高血压患者,随机分成试验组和对照组(3∶1),分别服用复方尼群洛尔片(每片含尼群地平5 mg和阿替洛尔10 mg)每日2片或阿替洛尔片(每片25 mg)每月1片,疗程8周.结果 治疗8周后,试验组血压下降幅度大于对照组,2组DBP分别下降(15.0±6.6)、(11.7±5.8)mmHg(P＜0.01),2组SBP分别下降(18.8±10.4)、(15.8±10.1)mmHg(0.01＜P＜0.05);降压总有效率,试验组大于对照组,分别为88.9%和71.6%(P＜0.01).试验组和对照组不良反应发生率分别为30.3%和22.6%(P＞0.05),大多轻微,可自行缓解,实验室检查无明显异常.结论 复方尼群洛尔片治疗轻、中度原发性高血压疗效确切、耐受性好.