浅谈大容量注射剂生产过程灭菌工艺

• 作者: 李倩华
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 工学
• 关键词: 大容量注射剂 灭菌工艺 GMP 无菌保证体系
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 医药管理
• 页码范围: 75-76
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.6
• 字数: 1704字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2009.04.035

摘要

大容量注射剂的灭菌工艺是保证该剂犁药品质量和用药安全的重要工艺步骤之一.选择适应的灭菌参数是药品安全的保证,F0值是验证灭菌效果的一个可靠参数,灭菌制剂的无菌保证主要取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李倩华		1	0	0.0	0.0