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反相高效液相色谱法检测阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂血药浓度及生物等效性研究
反相高效液相色谱法检测阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂血药浓度及生物等效性研究
作者:
刘丽
刘孟斯
尹运涵
彭真珍
李薇
赵春杰
高芳
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂
生物等效性
高效液相色谱法
摘要:
目的 采用反相高效液相色谱法测定阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂在健康志愿者体内的血药浓度,并研究其相对生物利用度.方法 20名男性健康受试者采用双周期自身对照交叉试验,分别服用阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂和阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)片剂.采用RP-HPLC法分别测定血浆中克拉维酸钾和阿莫西林的浓度,使用DAS软件计算克拉维酸钾和阿莫西林的药物动力学参数与干混悬剂的相对生物利用度.结果 阿莫西林和克拉维酸的线性范围分别为0.5~40、0.05~5 μg·mL-1,提取回收率均>75%.单剂量口服参比制剂和受试制剂后,阿莫西林和克拉维酸钾的药动学参数如下:t1/2分别为(1.64±0.72)、(1.80±1.05)h和(1.90±0.84)、(2.12±1.35)h; Cmax分别为(13.19±4.61)、(14.95±6.02) μg·mL-1和(1.56±0.48)、(1.51±0.47) μg·mL-1; tmax分别为(1.78±0.26)、(1.80±0.68) h和(1.20±0.33)、(1.06±0.29)h; AUC0→7分别为 (28.86±5.56)、(29.15±5.82) μg·h·mL-1和(2.88±0.95)、(2.70±0.95)μg·h·mL-1; AUC0→∞分别为(31.12±6.03)、(31.65±5.79) μg·h·mL-1和(3.08±0.92)、(2.94±0.94) μg·h·mL-1.以实测值AUC0→t 计算,受试制剂中阿莫西林与克拉维酸钾的相对生物利用度分别为(101.8±14.2)% 和(98.0±27.4)%.结论 本法专一性好,操作简便快捷,成功应用于阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂的生物等效性研究,阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂试验制剂相对参比制剂生物等效.
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阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂
有关物质
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英国药典
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克拉维酸钾/阿莫西林片剂人体生物等效性研究
阿莫西林
克拉维酸
生物等效性
微生物测定法
高效液相色谱法测定阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片中的有关物质
HPLC法
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片
有关物质
阿莫西林/克拉维酸国产分散片与进口糖浆人体生物等效性研究
阿莫西林
克拉维酸
高效液相色谱法
生物等效性
内容分析
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文献信息
篇名
反相高效液相色谱法检测阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂血药浓度及生物等效性研究
来源期刊
中南药学
学科
医学
关键词
阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂
生物等效性
高效液相色谱法
年,卷(期)
2009,(10)
所属期刊栏目
研究论文
研究方向
页码范围
745-749
页数
5页
分类号
R969.1|R917
字数
5569字
语种
中文
DOI
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作者信息
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姓名
单位
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1
赵春杰
沈阳药科大学药学院
199
1246
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30.0
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彭真珍
沈阳药科大学药学院
2
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2.0
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刘丽
沈阳药科大学药学院
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高芳
沈阳药科大学药学院
23
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尹运涵
沈阳药科大学药学院
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刘孟斯
沈阳药科大学药学院
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李薇
沈阳药科大学药学院
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阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂
生物等效性
高效液相色谱法
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相关学者/机构
期刊影响力
中南药学
主办单位:
湖南省药学会
出版周期:
月刊
ISSN:
1672-2981
CN:
43-1408/R
开本:
大16开
出版地:
长沙市人民中路139号中南大学湘雅二医院内
邮发代号:
42-290
创刊时间:
2003
语种:
chi
出版文献量(篇)
5528
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10
总被引数(次)
26184
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