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摘要:
目的 采用反相高效液相色谱法测定阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂在健康志愿者体内的血药浓度,并研究其相对生物利用度.方法 20名男性健康受试者采用双周期自身对照交叉试验,分别服用阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂和阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)片剂.采用RP-HPLC法分别测定血浆中克拉维酸钾和阿莫西林的浓度,使用DAS软件计算克拉维酸钾和阿莫西林的药物动力学参数与干混悬剂的相对生物利用度.结果 阿莫西林和克拉维酸的线性范围分别为0.5~40、0.05~5 μg·mL-1,提取回收率均>75%.单剂量口服参比制剂和受试制剂后,阿莫西林和克拉维酸钾的药动学参数如下:t1/2分别为(1.64±0.72)、(1.80±1.05)h和(1.90±0.84)、(2.12±1.35)h; Cmax分别为(13.19±4.61)、(14.95±6.02) μg·mL-1和(1.56±0.48)、(1.51±0.47) μg·mL-1; tmax分别为(1.78±0.26)、(1.80±0.68) h和(1.20±0.33)、(1.06±0.29)h; AUC0→7分别为 (28.86±5.56)、(29.15±5.82) μg·h·mL-1和(2.88±0.95)、(2.70±0.95)μg·h·mL-1; AUC0→∞分别为(31.12±6.03)、(31.65±5.79) μg·h·mL-1和(3.08±0.92)、(2.94±0.94) μg·h·mL-1.以实测值AUC0→t 计算,受试制剂中阿莫西林与克拉维酸钾的相对生物利用度分别为(101.8±14.2)% 和(98.0±27.4)%.结论 本法专一性好,操作简便快捷,成功应用于阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂的生物等效性研究,阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂试验制剂相对参比制剂生物等效.
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文献信息
篇名 反相高效液相色谱法检测阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂血药浓度及生物等效性研究
来源期刊 中南药学 学科 医学
关键词 阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂 生物等效性 高效液相色谱法
年,卷(期) 2009,(10) 所属期刊栏目 研究论文
研究方向 页码范围 745-749
页数 5页 分类号 R969.1|R917
字数 5569字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 赵春杰 沈阳药科大学药学院 199 1246 21.0 30.0
2 彭真珍 沈阳药科大学药学院 2 11 2.0 2.0
3 刘丽 沈阳药科大学药学院 11 78 5.0 8.0
4 高芳 沈阳药科大学药学院 23 20 3.0 3.0
5 尹运涵 沈阳药科大学药学院 3 20 3.0 3.0
6 刘孟斯 沈阳药科大学药学院 2 11 2.0 2.0
7 李薇 沈阳药科大学药学院 1 7 1.0 1.0
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阿莫西林-克拉维酸钾(8:1)干混悬剂
生物等效性
高效液相色谱法
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期刊影响力
中南药学
月刊
1672-2981
43-1408/R
大16开
长沙市人民中路139号中南大学湘雅二医院内
42-290
2003
chi
出版文献量(篇)
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10
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26184
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