固相萃取结合梯度洗脱高效液相色谱法测定人血浆中普伐他汀及相对生物利用度

• 作者: 丁劲松 何青 张勇平 田娟
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 普伐他汀 高效液相色谱法 固相萃取 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 840-843
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R917
• 字数: 3641字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立人血浆中普伐他汀的HPLC-UV测定法,研究3种普伐他汀钠制剂的相对生物利用度.方法 血浆样品固相萃取后,经HypersiL GOLD C18柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm)分离,检测波长为239 nm,梯度洗脱流动相为不同比例的乙腈、磷酸二氢钠(20 mmol·L-1)和十二烷基硫酸钠(1 mmol·L-1,pH=2.45)混合溶液,流速为0.8 mL·min-1.18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单次口服普伐他汀钠片A、B或胶囊C 40 mg后不同时间点取血,研究比较3种制剂的相对生物利用度.结果 普伐他汀及内标与血浆中内源性杂质分离度好, 普伐他汀在2.0～256.0 ng·mL-1与峰面积线性关系良好,血浆中普伐他汀最低定量浓度为2.0 ng·mL-1.方法回收率为102.5%～108.6%,日内精密度＜10.7%,日间精密度＜9.6%. 单剂量口服普伐他汀钠后3种制剂的Cmax分别为(93.5±63.8)、(92.0±69.2 )、(91.8±53.1)ng·mL-1;tmax为(0.9±0.2)、(0.9±0.2)、(0.8±0.2)h;AUC0～8为(164.3±114.7)、(143.0±93.0 )、(143.3±92.5) ng·h·mL-1;AUC0～∞为(169.9±120.9)、(148.4±95.3 )、(164.4±103.3 )ng·h·mL-1;t1/2为(2.1±0.8)、(1.9±0.7)、(2.1±0.7) h.结论 该方法选择性好,灵敏度高,可用于普伐他汀的体内过程研究.药动学参数经方差分析表明普伐他汀钠片A、B或胶囊C的主要药动学参数之间均无明显差异,双单侧t检验结果均表明3种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁劲松	中南大学药学院	112	515	13.0	17.0
2	何青		7	19	2.0	4.0
3	田娟	中南大学药学院	28	80	6.0	7.0
4	张勇平	中南大学药学院	1	2	1.0	1.0