FDA要求对糖尿病药物进行风险研究

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 糖尿病药物 心血管风险 FDA 美国食品药品管理局 糖尿病治疗药 新指南 血管数 意味着
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R284.1

摘要

美国食品药品管理局（FDA）去年12月17日宣布，2型糖尿病治疗药开发公司需要进行更大型、更长期的研究以排除“不可接受”的心血管风险。新指南对正在开发的药物以及FDA正在审评中的药物即可生效，意味着公司需要开展新的研究或再次分析心血管数据，产品的批准可能会被拖延。