反相高效液相色谱法测定洛伐他汀有关物质

• 作者: 姜建国 张西如 郄冰冰 高燕霞
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 洛伐他汀 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 交流
• 页码范围: 1956-1960
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立洛伐他汀有关物质的HPLC测定方法,同时考察了8个厂家13批洛伐他汀原料的有关物质.方法:使用Xterra C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.01%磷酸溶液(60:40)为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为238 nm.结果:洛伐他汀色谱保留时间约为15 min,与其有关物质分离良好,洛伐他汀的检测限为0.25 ng.结论:方法准确,灵敏度高,可有效地控制药品质量.