监管部门试点合作API检查

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: GMP检查 监管部门 合作 API 活性药物成分 欧洲药品局 食品管理 试验计划
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R951

摘要

为改善全球GMP检查效率，美国食品管理局（FDA）、欧洲药品局（EMEA）及澳大利亚治疗产品局（TGA）动一项试验计划，三方监管部门共享合作区域外活性药物成分（API）生产企业检查信息，以便监管部门更好地分配检查能力、检查更多地点并降低重复检查。