GSK公司提出肾癌治疗药pazopanib的NDA

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: GSK公司 肾癌治疗药 NDA Ⅲ期临床试验 新药上市申请 抗血管生成 晚期肾癌 生存时间
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 页码范围: 20
• 页数: 1页
• 分类号: R978.7

摘要

GSK公司宣布它已经向美国和欧盟提出它的新口服抗血管生成抗癌药Armala（pazopanib）第一个适应症晚期肾癌的新药上市申请（NDA）。这是在它的第一项Ⅲ期临床试验中该药达到它的一级评价终点PFS（无病情进展生存时间）后作出这个决定的。Pazopanib是该公司处于开发最后期的药物之一，除了试验用于肾细胞癌（RCC）外还对一些肿瘤类型进行了试验。