总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用

• 作者: 梁毅 罗迪
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 总有机碳检测 清洁验证 应用
• 年，卷（期）: 2009,（16）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 6-7
• 页数: 2页
• 分类号: R954|TQ460.8
• 字数: 3215字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.16.006

摘要

目的 为药品生产企业清洁验证提供新方法 和新思路.方法 将总有机碳(TOC)检测方法 与传统分析检测方法 进行比较,引入方法 学验证实例和清洁验证实例,探讨TOC检测技术在清洁验证中应用的可行性和使用中可能出现的问题.结果与结论 TOC检测方法 可以应用于符合国内外药品生产质量管理规范(GMP)标准的清洁验证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	罗迪	中国药科大学国际医药商学院	3	13	1.0	3.0