欧洲药品局削减罕见病药费用

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧洲药品局 罕见病药 费用减免 上市申请 中小型企业 用药管理 上市后
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 页码范围: 2
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

根据《罕见病用药管理规定》（第141／2000号），所有罕见病药公司享受方案协助、上市申请及变更等一系列费用减免。为鼓励中小型企业（SMEs）开发罕见病药，欧洲药品局对上市申请及上市后收费规定进行修改。