串联质谱法(ESI-Q-MS/MS)快速测定布美他尼注射液的含量

• 作者: 孙玉华 李维辰
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 布美他尼 布美他尼注射液 串联质谱(MS/MS) 含量测定
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 49-52
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3264字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2009.06.020

摘要

目的 建立一种简单、快速的布美他尼注射液主药含量测定方法.方法 采用四极杆串联质谱法(tandern mass spectrometry,MS/MS)进行定性和定量测定,流动相:乙腈-水(80:20,V/V),流速:150μL·min-1,液-液法提取布美他尼,采用与对照品质谱对照定性;选择性多反应监测操作模式(MRM)、内标法进行定量测定.结果 串联质谱法检测布美他尼浓度在0.1-300μg·mL-1范围内具有良好的线性关东(r=0.9981),最低检测极限LOD 0.5ng·mL-1,信嗓比S/N=3.0.平均回收率为98.05%.用建立的方法同时测定了两个批号的布美他尼注射液,检测结果分别为标示量的101.2%(批号20070901)和93.6%(批号20080201),符合药典90%-110%规定.结论 用串联质谱法建立的布美他尼含量测定方法简单快速、灵敏度高、准确度好、专属性重复性好、稳定,可用于其注射液含量的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李维辰		5	9	2.0	2.0
2	孙玉华		1	2	1.0	1.0