2009年5月份欧洲批准和上市的新产品

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧洲 消化道溃疡出血 静脉输注 产品 上市 安慰剂对照 女性患者 止血治疗
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R644

摘要

AstraZeneca公司的Nexium（esomeprazole）已在欧洲获批准用于预防成人内窥镜治疗后消化道溃疡再出血。批准基于一项大规模、多国、随机、双盲、安慰剂对照的研究，在欧洲、亚洲和非洲的16个国家进行，共涉及18岁以上的男性和女性患者767名，患者都经历了针对消化道溃疡出血（PUB）的成功的内窥镜止血治疗。患者接受高剂量esomeprazole静脉输注，即30分钟输注80mg，随后每小时输注8mg，共输注71．5小时，