Boehringer Ingelheim公司计划在日本提出Pradaxa的申请

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 日本 直接凝血酶抑制剂 静脉血栓形成 病人参与 治疗方案 全膝置换 华法林 预防
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 页码范围: 12-13
• 页数: 2页
• 分类号: R973.2

摘要

B Ingelheim公司正计划于明年第一季度在日本提出Pradaxa（dabigatran）用于房颤病人卒中预防的批准申请。涉及全球18，000例病人比较这种口服直接凝血酶抑制剂与华法林的RE—LY研究预计于今年晚些时候出结果，而第一次申请将于2009年底提出。在日本有326例病人参与了RE—LY研究，其治疗方案与全球其他参与者相同。这个产品也在日本等待批准用于全膝置换术后静脉血栓形成（VTE）事件预防。