2009年6月份欧洲批准和上市的新产品

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 产品 Novartis公司 糖皮质激素 上市 欧洲 唑来膦酸 骨质疏松 利塞膦酸
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R392-33

摘要

获准产品 Novartis公司每年使用一次的Aclasta（zoledronic acid，唑来膦酸）5mg已在欧盟批准治疗因长期使用糖皮质激素引起的男性及绝经后妇女所患的骨质疏松。批准所基于的研究数据显示每年用药一次输注15分钟的唑来膦酸治疗骨损失比每日口服一次的利塞膦酸更为有效。试验研究了对833名糖皮质激素诱导骨质疏松的男女性患者预防和治疗（分别为288名和545名）的效果。在一年中，与每日口服一次利塞膦酸相比静脉输注一次唑来膦酸使腰椎、股骨颈、