中国药品安全监管状况(节选四)药品安全监管的政策措施之药品市场准入制度

• 来源期刊: 家庭用药
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 药品安全百事通
• 页码范围: 39
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

实行生物制品批签发管理.国家对规定范围内的每批生物制品在出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核,检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口.从2001年开始,国家分阶段对疫苗、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等生物制品实施国家批签发.2006年1月1日起,对所有预防用疫苗类制品实施批签发.2008年1月1日起,对所有血液制品实施批签发.生物制品批签发制度的实施,在控制艾滋病等传染性疾病传播,保障公众健康等方面发挥了重要作用.