2009年7月份欧洲批准和上市的新产品

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 上市许可 AstraZeneca公司 转移性非小细胞肺癌 产品 GEFITINIB 欧洲 IRESSA 局部晚期
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R978.7

摘要

获准产品 欧盟委员会已批准AstraZeneca公司的口服药Iressa（gefitinib）的上市许可，该药用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。批准基于两项Iressa与化疗药的对比试验。INTEREST研究显示，对于以前接受过铂制剂治疗的局部晚期或转移性复发性NSCLC患者，gefitinib与多西他赛相比，总存活状况相当，生命质量获益更显著。