FDA顾问委员会推荐Romidepsin用于皮肤T细胞淋巴瘤的治疗

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 皮肤T细胞淋巴瘤 顾问委员会 FDA 治疗 美国食品药品管理局 肿瘤药物 制药公司 新药申请
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 页码范围: 27
• 页数: 1页
• 分类号: R739.5

摘要

Gloucester制药公司宣布美国食品药品管理局（FDA）的肿瘤药物顾问委员会（ODAC）投票10票赞成，1票弃权推荐批准romidepsin（Ⅰ）用于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCI。）患者的治疗。FDA正在审查（Ⅰ）治疗CTCL的新药申请（NDA）。