Nitec报告Lodotra治疗RA的Ⅲ期试验Capra-2的阳性结果

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 治疗反应 Ⅲ期试验 阳性结果 RA 类风湿关节炎 DMARD 中心双盲 泼尼松
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 页码范围: 30
• 页数: 1页
• 分类号: R733.3

摘要

Nitec Pharma宣布其主要产品Lodotra（prednisone，泼尼松）（Ⅰ）第二个关键Ⅲ期研究的阳性结果。 CAPRA-2研究是一个为期12周的多中心双盲Ⅲ期试验，评估（Ⅰ）治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性。共350名患者参加，均对DMARD治疗反应不佳。患者随机分为两组，在现有治疗基础上接受（Ⅰ）（5mg，每天一次）或安慰剂。主要疗效终点为ACR-20应答率，