肌肉骨骼系统用药——FDA一个专门小组支持denosumab用于骨质疏松

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 肌肉骨骼系统用药 骨质疏松 Amgen公司 RANK 停经期 抑制剂 适应症
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 页码范围: 22-23
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA的外部专家一致同意批准Amgen公司的RANK配体抑制剂类第一个产品Prolia（denosumab）用于停经期后骨质疏松（PMO）的治疗。但专门小组成员以12对3的票数反对预防用适应症，要求在批准用于这个更广阔的人群之前提供更长期的安全性数据。