美国对照药品管理制度及其启示

• 作者: 宋燕 邵蓉
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 对照药品 管理 仿制药 质量控制 启示
• 年，卷（期）: 2009,（14）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 2347字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.14.007

摘要

目的 探讨对照药品的管理及对仿制药质量控制的影响.方法 将美国对照品药品管理制度与我国的管理制度进行对比.结果与结论 对照药品的内在品质差异对临床试验结果 的影响是不能忽视的.对照药品的规范化和制度化管理在一定程度上可以保证仿制药的高质量和高水准.我国应尽快建立和完善对照药品列表制度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邵蓉	中国药科大学国际医药商学院	515	2806	25.0	32.0
2	宋燕	中国药科大学国际医药商学院	12	66	5.0	8.0