抗感染药——Astellas公司再次向欧盟提出telavancin的申请

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 抗感染药 欧盟 再次 销售许可申请 标准治疗 医院获得性 软组织感染 医院感染
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 页码范围: 18
• 页数: 1页
• 分类号: R978.1

摘要

Astellas公司向欧盟提出了它的telavancin批准申请，用于治疗医院感染（医院获得性）肺炎，包括换气机促进的肺炎和成人并发性皮肤和软组织感染。先前提出用于后一适应症的这个一天给药一次注射用脂糖肽抗菌药的销售许可申请约在一年前撤回，因为EMEA（欧洲医药管理局）认为提交的数据很可能不能为批准提供证据。该机构也对该药的利益是否超过目前的标准治疗万古霉素表示某种程度的怀疑。