国外药讯期刊
出版文献量(篇)
10030
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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10030
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  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  4-5
    摘要: 欧盟委员会(EC)将为2个新研究项目拨款1,200万欧元,以开发新的流感治疗药,包括甲型H1N1大流行流感和甲型H5N1禽流感。这是它出资开发人和动物流感新项目的一个部分。2个附加的‘动物’...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  6-8
    摘要: 欧洲委员会已批准脑膜炎球菌(A,C,W135和Y组)结合疫苗Menveo用作有感染脑膜炎萘瑟菌风险的成人和青少年(11岁以上)的主动免疫。批准基于一项Ⅲ期临床试验和一项非劣效研究的数据。后一...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  6
    摘要: 4月份美国FDA批准的NDA如下表所示 FDA已批准Zortress(everolimus)口服片剂用于防止有低至中度免疫风险的成人肾移植患者的器官排斥反应。everolimus与减量的cy...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  10-11
    摘要: 尽管Diovan(valsartan,缬沙坦)在对糖耐量受损(IGT)病人的Ⅲ期临床试验NAVIGATOR中仅达到一个共同一一级评价终点,但Novartis公司相信这个抗高血压药可能获准用于...
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  10
    摘要: 根据《柳叶刀》杂志的一个在线的报道,比较丹麦制药公司NovoNordisk的新型每天一次的人GLP-1类似物Victoza(firaglutide)(I)与美国Merck&Co的DPP-4抑...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  11
    摘要: Sanofi-Aventis公司报告了每日一次的GLP-1 lixisentide(AVE0010)(I)治疗糖尿病的Ⅲ期GetGoal项目中第一项研究的头条结果。12周的数据显示在(I)组...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  14-15
    摘要: 据Datamonitor公司的一项新研究报告称,黄体酮在治疗创伤性脑损伤(TBI)中有潜在利益。TBI开发管线中包含两个处于Ⅱ期临床试验的黄体酮受体激动剂,即BHR公司的BHR-100和Me...
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  14
    摘要: Teva制药公司与Active生物技术公司宣布几个研究结果,显示每天一次口服的新型试验性免疫调节药laquinimod(Ⅰ)对复发缓解型多发性硬化(RRMS)除抗炎作用外还可能有神经保护性能...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  15-16
    摘要: Depomed公司已向美国食品及药品管理局(FDA)提交了DM-1796(Ⅰ)的新药申请,用于治疗带状疱疹后神经痛(PHN)。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  16
    摘要: Alkermes公司宣布已为Vivitrol(naltrexone,纳曲酮缓释混悬注射液)(Ⅰ)治疗阿片依赖向美国食品及药品管理局提交了补充新药申请。公司请求对该申请进行优先审查。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  17-18
    摘要: Cumberland制药公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了一份Acetadote(acetylcysteine,乙酰半胱氨酸)(Ⅰ)注射液的补充新药申请(sNDA)。(Ⅰ)用于非对乙...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  18
    摘要: 西班牙最大的制药公司Almirall已与日本卫材公司签订合约,给予后者在中国市场销售西尼必利(cinitapride)(I)的权利。Almirall公司称其与卫材公司是伙伴关系,在胃肠道疾病...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  18
    摘要: 据DecisionResources保健咨询公司对美国和欧洲的消化内科医师的调查,新的治疗中、重度Crohn病的口服药将可得到患者份额的40%。
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  19
    摘要: 瑞士制药厂Nycomed宣布得到欧洲药品管理局(EMEA)人用医疗产品委员会(CHMP)的支持,推荐欧盟批准Daxas(roflumilast)(Ⅰ)。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  19
    摘要: 美国的Cortex制药公司称,已与加拿大的Biovail Laboratories签订协议,转让某些Ampakine化合物用于治疗呼吸抑制和镰状细胞疾病相关血管阻塞危象的专利申请权。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  20
    摘要: Roche公司的日本子公司中外制药与其母公司签定了一项购入口服Hedgehog通路抑制剂类的第一个化合物RG3616的协议。它是Roche公司现在的全资子公司Genentech最早发现的。这...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  21
    摘要: 日本制药企业卫材公司近日已同时向日本、美国及欧盟递交eribulinmesylate(E7389)(Ⅰ)用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的上市申请。
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  21-22
    摘要: 多发性骨髓瘤研究基金会(MMRF)与MannKind集团报告,MannKind与MMRF已成功达成一个关于开发首个新型抑制剂治疗多发性骨髓瘤的研究协议。
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  24
    摘要: DrugDeliveryTechnology报告,药物输送与专业制药公司InnercapTechnologies获得美国专利,标题为多相多室胶囊输送装置及其使用方法,专利号为7670612。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  26
    摘要: MDRNA是一家以RNA干扰(RNAi)技术为基础的生物技术公司,主要研发与之相关的药物并使之商业化。此次与Pfizer公司合作研发。
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  26
    摘要: 全球生物技术公司SilenceTherapeu—tics和大日本住友制药公司协议扩展进行中的小干扰RNA(siRNA)输送的合作项目。根据扩展的条款,公司将检验向更多疾病靶标输送的情况,这些...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  27-28
    摘要: Genocea生物科技公司是一家疫苗研发公司,与海军医学研究中心(NMRC)合作,鉴定可用于疟疾疫苗研发的抗原。
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  28
    摘要: ProteinPotential有限公司得到国立卫生研究院(NIH)下属国立变态反应与传染病研究所(NIAID)的支持,获得Ⅱ期小型企业创新研究计划(SB]R)基金。这个为期三年的资助提供将...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  29-30
    摘要: 研发治疗性抗体的Xoma公司已从美国专利商标局获得两项新专利,以期扩展与Xoma052(Ⅰ)相关的知识产权。(Ⅰ)是以自介素-1beta(IL-1beta)为靶点的抗炎抗体。
  • 作者: 黄晓燕(译)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  30
    摘要: 从事癌症治疗抗体开发和商品化的生物制药公司Micromet,在与BayerSchering制药公司的合作协议下创造了里程碑式的成就。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  30-31
    摘要: Abbott公司成功收购了Facet生物技术公司。后者的研发线包括2个Ⅰ期临床和3个Ⅱ期临床中化合物,其中处于开发最后期的化合物是用于多发性硬化病治疗的生物药物dacfizumab,预期于今...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  32-37
    摘要: 2010年1月11日~17日的药物研发动态周报内容包括,Novartis公司的抗精神病药Fanapt(iloperidone)上市和Biocryst/盐野义公司的流感用药Rapiacta(p...
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  37-41
    摘要: 这一周的药物研发动态周报内容如下表所示。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  41
    摘要: 据美国Tufts药物开发研究中心(CSDD)新近召集的制药业与生物技术业领导人专题会,药物开发的创新性途径包括联盟与伙伴关系,已证明是研究型制药业加快新产品上市的最好方法。
  • 作者:
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2010年5期
    页码:  43
    摘要: 研究与市场(R&M)的一份新的报告指出,巴西、俄罗斯、印度、中国四国糖尿病药物市场预计将从2009年的39亿美元增长到2014年的87亿美元,复合年增长率(CAGR)为17.1%。2009年...

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刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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