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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 1. EMEA上半年工作报告
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  4
    摘要： 欧洲药品局提交给董事会的2009上半年工作报告称，因上半年仿制药申请量超过预期，欧洲药品局（EMEA）调整了对全年药品申请数的预期。目前已将曾预测的全年申请量从109个提高到127个，主要是...
  • 2. 新药及新适应症审批动态——2010年1月份美国FDACDER会议安排
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  5
    摘要： 心血管及肾脏药物咨询委员会 1月11日，委员会将讨论Forest Laboratories公司的奈必洛尔（nebivolol）片剂的补充申请（sNDA21—742）。该药申请用于治疗慢性心...
  • 3. 2009年11月份欧洲批准和上市的新产品
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  6-7
    摘要： 获准产品 法国药品管理机构AFSSAPS已授予法国制药商Ipsen每6个月使用一次的Decapeptyl（triptorelin embonate 22．5mg，双羟萘酸曲普瑞林）缓释配方...
  • 4. 人用医疗产品委员会对Duocover持支持意见
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  7-8
    摘要： 人用医疗产品委员会（CHMP）支持批准DuoCover（75mg clopidogrel／75mg acetylsalicylic acid，75mg clopidogrel／100mg a...
  • 5. 激素、维生素及相关药物——人用医疗产品委员会支持批准Ristaben
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  9-10
    摘要： 2009年12月17日，人用医疗产品委员会（CHMP）发表支持意见，推荐批准Ristaben（sitagliptin）（I）25mg，50mg，100mg薄膜衣片上市，用于治疗2型糖尿病。
  • 6. taspoglutide在Ⅲ期试验中击败Byetta
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  11
    摘要： 在一项Ⅲ期临床试验中，Roche／Ipsen公司的抗糖尿病药taspoglutide在对HbAlc水平变化的评估中显示不次于和优于Lilly／Amylin公司的Byetta（exenatid...
  • 7. Alexza公司提交AZ-004的新药申请
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  13-14
    摘要： Alexza制药公司宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交Staccatoloxapine（AZ一004，洛沙平）（I）的新药申请（NDA）。（I）是候选吸人性药物，用于精神分裂症或双相...
  • 8. Jazz公司提交JZP-6的新药申请
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  13
    摘要： Jazz制药公司宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交JZP-6（羟丁酸钠口服液）（I）的新药申请，用于治疗纤维肌痛症。
  • 9. AstraZeneca宣布Faslodex的Ⅲ期研究阳性数据
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  16
    摘要： 2009年12月10日，美国SanAntonio乳腺癌专题会（SABCS）年会上第一次宣读的新的Ⅲ期研究数据证实英国一瑞典制药公司AstraZeneca公司的乳腺癌药Faslodex（ful...
  • 10. 人用医疗产品委员会支持批准Tepadina
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  17-18
    摘要： 2009年12月17日，人用医疗产品委员会（CHMP）发表支持意见，推荐批准医疗产品Tepadina（I）15mg和100mg浓缩粉剂注射液上市销售，用于成人和儿科患者自体或同种基因造血祖细...
  • 11. CRT许可Aura使用靶向技术
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  17
    摘要： 英国癌症研究中心的商品和开发部门Cancer Research Technology（CRT）授予美国Aura Biosciences公司全球许可，批准使用其癌症靶向肽，将癌症治疗药物直接导...
  • 12. 抗感染药——Astellas公司再次向欧盟提出telavancin的申请
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  18
    摘要： Astellas公司向欧盟提出了它的telavancin批准申请，用于治疗医院感染（医院获得性）肺炎，包括换气机促进的肺炎和成人并发性皮肤和软组织感染。先前提出用于后一适应症的这个一天给药一...
  • 13. AstraZeneca收购Novexel扩展抗感染药业务
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  18-19
    摘要： 瑞典大药厂AstraZeneca宣布收购Novexel，后者是法国专业制药公司，2004年从Sanofi—Aventis公司中分出，致力于新型抗生素的开发，解决全球突出的微生物耐药问题。它还...
  • 14. 肌肉骨骼系统用药—— Galapagos／GSK公司达成关节炎方面合作协议
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  19
    摘要： 近日，比利时Galapagos NV公司与英国GlaxoSmithKline公司扩大了在关节炎方面的合作，包括增加一些基于新型药物靶位GT622的药物发现项目。
  • 15. ocrelizumab用于RA的首项Ⅲ期试验达到主要终点
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  19-20
    摘要： 瑞士Roche公司全资拥有的子公司美国生物技术公司Genentech公司与BiogenIdec公司已公布了其研究性人源化抗CD20单克隆抗体ocrelizumab（Ⅰ）用于类风湿性关节炎（R...
  • 16. NicOx公司申请欧洲批准naproxcinod用于OA
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  20
    摘要： 法国药品开发商NicOx公司已通过集中审批程序向欧洲药物局（EMEA）提交了一份naproxcinod（I）的上市许可申请（MAA），寻求批准该药用于缓解骨性关节炎（OA）的体征和症状。该公...
  • 17. 欧洲管理部门支持批准Revolade治疗ITP
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  20-21
    摘要： Ligand制药公司宣布，其合作伙伴GlaxoSmithKline公司的Revolade（eltrombopag／Promacta）（I）获得欧洲药品管理局人用医疗产品委员会（CHMP）的支...
  • 18. GSK签署无针疫苗联盟
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  22-23
    摘要： GlaxoSmithKline公司已与Intercell公司签署协议，尝试将其疫苗制作成贴剂形式。
  • 19. 生物技术及产品——HGS提交Zalbin的生物制品许可申请
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  23-24
    摘要： Human Genome Sciences公司（HGS）宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交Zalbin（albinterferon alfa-2b）（I）的生物制品许可申请（BLA）...
  • 20. rrhaIlion／LFB签订合作开发和商品化Shigamabs的意向书
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  24
    摘要： Thallion制药公司宣布与LFBBiotechnologies签订意向书（LOI），共同开发Thallion的产品候选物Shigamabs（I），用于治疗产毒志贺氏菌，或称STEC感染。
  • 21. Alder与BMS公司达成许可证贸易协议
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  24
    摘要： Alder公司与BMS公司达成一项许可证贸易协议。按照协议BMS公司将获得开发和商业化前者的先导化合物ALD518用于所有潜在适应症（癌除外）的世界范围独家权利。ALD518是一种人源化单克...
  • 22. Sanofi—Aventis与Micromet达成开发BiTE抗体交易
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  24
    摘要： 作为全球许可证贸易协议的一部分，Sanofi—Aventis公司与Micromet公司达成一项开发一种对抗癌细胞内抗原的BiTE抗体交易。后者将负责抗体的发现、研究和开发直到完成Ⅰ期临床试验...
  • 23. 人用医疗产品委员会支持批准Menveo
    作者： 黄晓燕（译）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  26-27
    摘要： 2009年12月17日，人用医疗产品委员会（CHMP）发表支持意见，推荐批准医疗产品Menveo（I），包括MenA—CRM197，MenC—CRM197，MenW135-CRM197和Me...
  • 24. GSK公司计划对HIV患儿试验它的疟疾疫苗
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  26
    摘要： GSK公司计划进行一项新临床试验，对大约200名感染HIV的非洲儿童试验它的RTS，S疫苗，一种迄今处于临床开发最后期的疟疾疫苗。这个消息是于最近召开的第5届疟疾多边倡议泛非疟疾会议上透露的...
  • 25. Sciele收购Addrenex公司
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  34-35
    摘要： ScielePharma公司在一项交易中以2，900万美元现金收购Addrenex制药公司。过去几年这2家美国公司有过一系列产品许可证贸易交易。Sciele公司（一年前刚被盐野义公司以14亿...
  • 26. 近期制药公司与生物技术公司签署的几项转让协议
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  34
    摘要： 2009年12月14日和15日接连宣布了大制药公司与生物技术公司之间的一批药物转让交易，包括正在开发中的和已在销售的产品。美国生物技术公司Seattle Genetics已与日本大制药公司武...
  • 27. 到2018年美国和欧洲的胰岛素及其类似物的生物仿制药将侵蚀品牌药销售额61亿美元
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  36-37
    摘要： 根据Decision Resources研究咨询公司新的报告，胰岛素及胰岛素类似物的生物仿制药，到2018年将侵蚀美国与欧洲（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的品牌药销售额61亿美元，在这...
  • 28. 候选药为帕金森病市场提供潜力
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  36
    摘要： 2008年欧盟的帕金森病治疗药市场总的销售额超过了10亿美元，其中包括卡比多巴／2E旋多巴（I）、多巴胺激动剂、MAO—B抑制剂、COMT抑制剂与用于缓解疾病症状的抗胆碱能药。由于引进了新的...
  • 29. 欧洲治疗耐药性HIV的药物需求正在增加
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  38-39
    摘要： 欧洲HIV／AIDS市场面临一些诊断延迟和意识水平较低的障碍。然而，预期该市场因引进新型药物种类和努力提高诊断水平而出现强劲的增长。Frost＆Sullivan公司新的分析报告“欧洲HIV／...
  • 30. 领先的欧洲疫苗市场
    作者：
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2010年1期
    页码:  39
    摘要： 法国制药行业协会Leem估计，疫苗市场占了全球药品市场的1．7％，但它将以2位数字的速度增长，到2012年其规模将达到200亿欧元。2006年8家活跃在疫苗市场的公司的世界范围销售额为85亿...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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