HPLC法测定盐酸美他环素及其制剂含量和有关物质

• 作者: 孙德助 张玫 杨志明 袁耀佐 赵恂 钱文
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸美他环素 高效液相色谱法 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2010,（3）
• 页码范围: 268-272
• 分类号: R917
• 字数: 3117字
• 语种: 中文

摘要

国内外现行盐酸美他环素及其制剂含量和有关物质的测定采用HPLC法,但是存在流动相易使分析系统堵塞等问题,为了克服上述缺陷,本研究建立了新的色谱系统:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸盐缓冲液[0.25 moL/L醋酸铵-0.1moL/L乙二胺四醋酸二钠-三乙胺(100:10:1),用冰醋酸或氨水调节pH至8.3].乙腈(87:13)为流动相;柱温35℃;检测波长为280 nm,流速:1. 0 mL/min.新建立的方法可以使美他环素与相邻杂质有效分离,在0.02～0.14 mg/mL范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.01μg/mL和0.03μg/mL,方法精密度良好,片剂和胶囊的回收率分别为99.3%(n=9,RSD=0.5%)和99.7%(n=9,RSD=0.3%).美他环素在0.01 mol/L盐酸溶剂中可以稳定24 h.本法克服了2005年版中国药典及美国药典(32版)中流动相容易堵塞的缺陷,适用于盐酸美地环素及其制剂的含量和有关物质测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁耀佐		30	87	6.0	8.0
2	张玫		38	133	6.0	9.0
3	孙德助	中国药科大学药物分析教研室	4	14	2.0	3.0
4	赵恂		11	31	3.0	5.0
5	钱文		9	57	5.0	7.0
6	杨志明		5	8	2.0	2.0