国产化学发光分析系统检测睾酮的临床验证

• 作者: 刘萍 林云 汪先桃
• 来源期刊: 实验与检验医学
• 学科: 医学
• 关键词: 化学发光 免疫 睾酮 临床验证
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 页码范围: 581-583
• 分类号: R446.61
• 字数: 2742字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1129.2010.06.020

摘要

目的 建立和评价国产Bioscience PETECK96-Ⅰ化学发光分析系统检测睾酮的临床验证标准.方法 参照国家关于新药临床验证的指导原则,设计以德国Roche 2010电化学发光全自动免疫分析系统(Elecsy8 2010)为对照机型,使用临床120例受检血清,对国产Bioscience PETECK96-Ⅰ化学发光全自动分析系统检测睾酮进行临床验证.结果 两个分析系统睾酮检测结果直线方程为Y=1.0348X-0.0335,线性回归系数为1.0348.相关系数为0.9413.Bioscience PETECK96-Ⅰ化学发光分析系统与Elecsys 2010对睾酮的测定具有较好的相关性,两者测定值差异无显著性(P>0.05).结论 Bioscience PETECK96-I化学发光分析系统性能达到临床测定要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林云	云南省中医医院检验科	31	110	6.0	7.0
2	汪先桃	云南省中医医院检验科	6	13	2.0	3.0