质量风险管理：刚迈出一只脚

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 风险管理 企业质量 质量管理规范 药品生产 GMP 制药
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 2-3
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.8

摘要

对质量风险管理的探讨升温，源于即将出台的2010年版《药品生产和质量管理规范》（下称“新版GMP”）对制药企业质量风险管理的明确要求。一份网络上流传的新版GMP终稿显示，其第二章第四节讲述的正是质量风险管理。