定量检测系统临床可报告范围评价方法的探讨

• 作者: 万腊根 孔蕴源 江梅 罗清
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 线性范围(LR) 定量检测限(LOQ) 分析测量范围(AMR) 临床可报告范围(CRR)
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 150-152
• 分类号: R446.112
• 字数: 2990字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2010.05.064

摘要

目的 探讨LR,LOQ,AMR及CRR的评价方法及其意义.方法 参考EP6-A文件评价ALT检测系统的线性范围(LR),参考EP-17A文件评价ALT检测系统的临床可报告范围(CRR)和定量检测限(LOQ),确定评价该检测系统的LOQ,LR的上限值(HLR)和下限值(LLR)、检测HLR的最大稀释倍数,最后确定AMR和CRR.结果 通过评价得出ALT检测系统的LOQ为5 μ/L,LR的HLR和LLR分别为10.5μ/L和1 160 μ/L,对HLR处样品的最大稀释倍数为1∶5(6倍),AMR为5～1 160 μ/L,CRR为5～6 960 μ/L.结论 对定量检测系统进行LR,LOQ,CRR及AMR的评价,可使我们清楚了解检验结果的准确度,对超过AMR上限值的样品,应采取正确的稀释比例,才能使测定的结果准确,更重要的是工作者可以做到准确、科学、合理地向临床报告检验结果,提高工作者对定量检验结果含义的认识.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗清	南昌大学第一附属医院检验科	48	89	6.0	7.0
2	万腊根	南昌大学第一附属医院检验科	123	328	10.0	13.0
3	江梅	南昌大学第一附属医院检验科	19	25	2.0	5.0
4	孔蕴源	南昌大学第一附属医院检验科	10	45	4.0	6.0